وزارة الصحة والخدمات الإنسانية تصدر قرارًا نهائيًا بشأن خصومات شركات الأدوية

في 20 نوفمبر، أصدرت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية (HHS) قرارًا نهائيًا يهدف إلى تشجيع شركات تصنيع الأدوية على تمرير خصومات الأدوية الموصوفة طبياً إلى المستهلكين عند شباك الصيدلية، بدلاً من تمريرها إلى شركات إدارة مزايا الصيدليات (PBMs) التي تعمل كوسطاء بين شركات التأمين الصحي والصيدليات.

من المقرر أن تدخل هذه اللائحة حيز التنفيذ في يناير 2022. ورغم أنها تنطبق على خطط الأدوية الموصوفة طبياً التابعة للجزء دال من برنامج «ميديكير» (Medicare) والتي تديرها جهات خاصة، إلا أن حجم هذا السوق كبير للغاية لدرجة أن التغييرات في سياسات التسعير التي تطبقها شركات الأدوية قد تمتد لتشمل سوق «قانون الرعاية الميسرة» (Affordable Care Act) وخطط التأمين الصحي التي ترعاها جهات العمل، وفقاً لما ذكره محللو صناعة الأدوية عقب إصدار اللائحة المقترحة.

في عام 2020، كان هناك 46.5 مليون مستفيد من برنامج «ميديكير» مسجلين في خطط الجزء دال من البرنامج، بما في ذلك 1.3 مليون مستفيد يُقدر أن لديهم تغطية للأدوية من خلال خطط المتقاعدين التي ترعاها جهات العمل، حيث تتلقى جهة العمل إعانة مالية من الحكومة الفيدرالية، وفقًا لمؤسسة «كايزر فاميلي» غير الربحية. وستكون للقاعدة الجديدة تأثير مباشر على هذه الخطط، ما لم يتم عرقلة تنفيذها من خلال طعون قانونية من جانب قطاع إدارة مزايا الأدوية (PBM).

عند إبرام العقود مع شركات إدارة مزايا الأدوية (PBM)، بدأ أصحاب العمل الكبار في التفاوض على أن تُمرر الخصومات التي تقدمها شركات الأدوية إلى المستهلكين في شكل خصومات عند نقاط البيع. وقد تضفي القاعدة الجديدة زخماً على هذه الجهود.

إلى جانب القاعدة النهائية المتعلقة بالخصومات، أعلنت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية (HHS) عن نموذج لدفع تكاليف الأدوية من خلال مراكز خدمات «ميديكير» و«ميديكيد»، يهدف إلى خفض مدفوعات الجزء باء من برنامج «ميديكير» لبعض الأدوية لتصل إلى أدنى سعر مطبق في البلدان المماثلة.

جدل الخصم

بصفتها جهات إدارية خارجية لبرامج الأدوية الموصوفة طبياً، تقوم شركات إدارة مزايا الأدوية (PBM) بوضع وتحديث قوائم الأدوية التي تشمل الأدوية التي يغطيها البرنامج ومقدار التغطية المقدمة (والتي غالباً ما يتم تحديدها حسب مستويات للأدوية الجنيسة، والأدوية ذات العلامات التجارية المدرجة في القائمة، والأدوية ذات العلامات التجارية غير المدرجة في القائمة، والأدوية المتخصصة)، كما تتعاقد مع الصيدليات، وتتفاوض مع شركات تصنيع الأدوية للحصول على خصومات وعمولات، وتقوم بمعالجة ودفع مطالبات الأدوية الموصوفة طبياً.

وقد جادل دعاة زيادة الشفافية في أسعار الأدوية الموصوفة طبياً بأن شركات تصنيع الأدوية تدفع حسومات أكبر لشركات إدارة مزايا الأدوية (PBM) مقابل الأدوية باهظة الثمن، مما يمنح هذه الشركات حافزاً لإدراج الأدوية الأعلى تكلفة في قوائم الأدوية المعتمدة للخطط التأمينية، حتى في حالة توفر بدائل أقل تكلفة.

وللتصدي لهذا الحافز الذي يدفع إلى تفضيل الأدوية الأعلى تكلفة، ستقوم القاعدة الجديدة بما يلي:

• استبعاد الخصومات على الأدوية الموصوفة طبياً التي تدفعها الشركات المصنعة إلى شركات إدارة المنافع الصيدلانية (PBM) التي تعمل مع خطط الجزء دال من برنامج «ميديكير» من الحماية التي يوفرها «الملاذ الآمن» ضد الدعاوى القضائية بموجب القانون الفيدرالي لمكافحة الرشوة. ويحظر هذا القانون تقديم مدفوعات مقابل خدمات في إطار برنامج الرعاية الصحية الفيدرالي.
  

• إنشاء إطار قانوني جديد لحماية الخصومات على الأدوية الموصوفة طبياً التي تُقدم مباشرةً للمرضى في إطار هذه البرامج.

وفقًا لورقة حقائق صادرة عن وزارة الصحة والخدمات الإنسانية (HHS) في 20 نوفمبر، "ستؤدي الخصومات في نقاط البيع إلى خفض التكاليف التي يتحملها المرضى من جيوبهم عند استخدام الأدوية ذات الأسعار المرتفعة والخصومات الكبيرة، لا سيما خلال مراحل الاستقطاع أو المشاركة في التكاليف ضمن مزايا التأمين الصحي الخاصة بهم."

وقال وزير الصحة والخدمات الإنسانية أليكس أزار في بيان صدر عنه: "لقد تزايدت الخصومات باستمرار مع ازدياد تطور شركات إدارة مزايا الأدوية (PBM) وتكثيف مفاوضاتها مع شركات الأدوية". "وستجعل هذه القاعدة الأدوية المتاحة للمستفيدين أكثر يسراً، وتؤدي إلى خفض حصة المريض في التكلفة، حيث ستؤدي عمليات استرداد التكاليف إلى خفض التكاليف التي يدفعها المريض في النهاية عند صيدلية ما بنسبة تصل إلى 30 في المائة من السعر المحدد للدواء".

وقد تعرضت اللائحة النهائية لانتقادات من بعض محللي السياسات. ووفقًا لمراسلة شؤون الصحة في وكالة بلومبرغ نيوز، جاكي لي، فإن«اللائحة النهائية بشأن الخصومات تفضل شركات الأدوية التي يقول قادتها إن التخلي عن الخصومات الحالية سيسمح لهم بخفض أسعار الأدوية. لكن ليس هناك ما يضمن حدوث ذلك».

من وجهة نظر راشيل ساكس، الأستاذة المشاركة في كلية الحقوق بجامعة واشنطن، "وزارة الصحة والخدمات الإنسانية محقة في أن مشكلة ارتفاع أسعار الأدوية، بالنسبة لعدد كبير جدًا من المرضى، هي مشكلة تحتاج إلى حل عاجل. لكن المرضى يستحقون ما هو أفضل من هذه الإجراءات المتسرعة التي تتخذ في الفترة الانتقالية"، والتي قد تكون عرضة للطعن القانوني، كما كتبت في مدونة "هيلث أفيرز".

SHRM ذات صلة:

هل يغلب قانون ERISA على قوانين الولايات المتعلقة بتكاليف الأدوية الموصوفة؟، SHRM أكتوبر 2020

الرئيس يوقع أوامر تنفيذية تهدف إلى خفض أسعار الأدوية، SHRM يوليو 2020

وزارة الصحة والخدمات الإنسانية تقترح استهداف الخصومات التي تقدمها شركات إدارة المنافع الصيدلانية للأدوية الموصوفة طبياً، SHRM فبراير 2019

التفاوض مع شركات إدارة مزايا الأدوية (PBM) بشأن شفافية الأسعار يؤتي ثماره، SHRM يناير 2017